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华佗故里官员:建议尽快出台中药配方颗粒管理办法
(博讯北京时间2018年3月08日 转载)
    
    来源:澎湃新闻
    

    神医华佗的故里安徽省亳州市被称为“中华药都”,中药产业是亳州的首位产业。今年全国两会期间,全国人大代表、亳州市人民政府市长杜延安,向十三届全国人大一次会议提交了关于尽快出台《中药配方颗粒管理办法》的建议。
    
    建议写道,中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师辨证论治、随症加减的需要,药性强、药效高,同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点,美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等发展极快,韩国、日本、台湾、香港除满足本地需求外还大量出口。
    
    建议认为国内中药配方发展面临三点挑战:
    
    一是难以满足市场需求。截至目前,全国仅有6家企业获批试点生产资格。根据2015年对6家企业的销售数据统计来看,国内中药配方颗粒销售额为81.75亿元,与500—600亿元的国内市场需求相比,差距十分悬殊。
    
    二是产业发展较为滞后。目前,国际市场上的中药颗粒产品多是日本、韩国生产的。作为中草药发源地的中国,受现有政策影响,中药工业化进程远远落后于日本、韩国。
    
    三是产业政策较为保守。亳州市常年种植中药材110多万亩,有中药饮片加工企业197家。2017年,亳州市被列为安徽省中药配方颗粒生产基地,5家企业获批生产试点,正在积极申报备案中药配方颗粒品种。但国家层面的《中药配方颗粒管理办法》至今尚未出台,不利于产业的规范、健康、较快发展。
    
    杜延安提到,为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,2015年12月国家食品药品监管总局起草了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,但至今仍未正式发布。
    
    他建议尽快修改完善,出台实施,从而大力扶持中药配方颗粒产业发展,不断满足人民群众对高质量中药配方颗粒产品的美好需求,进一步提高中国现代中药产业在世界上的话语权。 (博讯 boxun.com)
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